İLAÇTA SON DURUM…

0 263

Son yıllarda ülkemizdeki SGK uygulamalarında özellikle ilaç konusunda sürekli bir değişim söz konusu. Tabi konuyu başlı başına ilaç olarak değerlendirmek haksızlık olur. Yıllar öncesinden gelen kurumdaki gelir-gider dengesizliği yani giderlerin gelirlerden fazla olması kurumun maliyet azaltmayı tercih etmesini gerektirdi. İlaç konusuna dönersek ilk etapta bazı ilaçları kapsam dışında bırakarak maliyeti azaltmayı planladı, değişik listeler yayınlandı. Bazı ilaçlar listeye eklendi bazıları çıkarıldı. Revize edilmesi son bulmayan bu liste uygulamasına ek olarak 1 Ekim 2014 tarihinden geçerli olmak üzere “İlaçta taban fiyat uygulaması” başlatıldı.

Peki nedir bu uygulamanın esası? Aslında ilk önce ilacı tanımak gerekir. Orijinal ürün ile jenerik ürün nedir, aralarında ne gibi bir fark vardır ve asıl önemlisi ülkemizde üretilen hiç orijinal ürün var mı gibi sorulara yanıt aranmalıdır.

Araştırmacı ilaç firmaları derneğinden alınan tanımlara göre;

Orijinal ilaç, uzun araştırmalar ve klinik çalışmaları sonucu belli bir hastalık üzerinde olumlu etki yaptığı kanıtlanmış, temeli patentli bir moleküle dayanan ve daha önceden benzeri olmayan yeni ilaçlar için kullanılan bir uluslararası terimdir.
Orijinal ilaçlar, dünyanın bir çok ülkesinde güçlü yasalarla, patent ve veri koruma hakları şemsiyesi altında belli bir süre boyunca korunurlar. Bu süre içinde, başka bir ilaç şirketinin, bu ilacın benzerini üretmesine izin verilmez. Böylece orijinal ilaç üreticileri AR-GE yatırımlarını karşılayabilmekte ve yeni araştırmalar için kaynak yaratabilmektedirler.

Orijinal ilacın yasal koruma süresinin dolması ile birlikte, ilaç şirketleri, orijinal ilacın benzerlerini piyasaya sürebilirler. Bu ilaçlar, “Jenerik İlaç” olarak adlandırılır. Jenerik ilaçları üreten firmaların, bu ilaçları piyasaya sürebilmeleri için bazı kurallara uymaları zorunludur:

• Jenerik ilaç, orijinal ilaçla aynı etken maddeyi, aynı miktarda içermelidir.

• Aynı formülasyonda ve farmasötik şekilde olmalıdır.

• Orijinal ilaçla biyoeşdeğer olduğunun kanıtlanmış olması gerekmektedir.

• Biyoeşdeğerliliği kanıtlanmış jenerik ilaçlar, yüz milyonlarda dolarlık araştırma harcaması yapmak zorunda kalmadan, orijinal ilaçların kanıtlanmış etkinlik ve güvenilirliğine dayanılarak piyasaya sunulurlar. Dolayısıyla jenerik ilaç çok daha ucuza mal edilebilir.

İlaç sektörünün, insanın yaşam kalitesini artırabilmesi için hem orijinal ilaçlara hem de jenerik ilaçlara ihtiyacı vardır. Orijinal ilaçlar, yeni, etkin ve daha güvenli tedaviyi insanlığın hizmetine sunarken: jenerik ilaçlar daha ekonomik bir alternatif oluştururlar. Bu bayrak yarışı, yaşam kalitesinin artırılması için sağlıklı bir döngü içinde çalışabilmelidir.

Aslında işin aslı şudur; Türkiye’de orijinal ürün olarak tanımlanan hiçbir ürün yerli firmalar tarafından üretilmemektedir. Tübitak Vizyon 2023 raporunun Ek 6’sında bile bunun bir hayal olduğundan bahsetmektedir. Jenerik ilaçlar sektörün tamamını kapsamış durumdadır.

Konumuza dönücek olursak SGK yayınladığı mevzuatta;
“ç) Eşdeğer ilaçlara ödenecek bedellerin belirlenmesinde; Kurumca belirlenen gruplara göre;

1-“Taban birim fiyat uygulaması” olan gruplarda; o gruptaki ilaçlar için ödenebilecek azami birim fiyat, taban birim fiyattır.

2-“Bant aralığı uygulaması” olan gruplarda; taban birim fiyata ilave edilerek o gruptaki ilaçlar için ödenebilecek azami birim fiyat bulunur.”

Bu maddeye istinaden 03.09.2014 tarihinde www.sgk.gov.tr adresinde bir duyuru yayınlamış olup, duyuruda,

Sağlık Uygulama Tebliği’nin 4.4.2 – Eşdeğer ilaç uygulaması başlıklı maddesinin (2) numaralı fıkrasının ç) bendinde belirtilen “Taban birim fiyat uygulaması”na ilişkin Kurumca belirlenen ilk grupların aşağıdaki şekilde belirlendiği,Bu gruplar için söz konusu uygulamanın 01 Ekim 2014 tarihi itibariyle yürürlüğe gireceği bildirilmiştir.

Uygulama kapsamındaki maddeler şu şekilde tablolaştırılmıştır;

Eşdeğer Grubu-Etken Madde
E267A-Pantoprazol
E004B-Amoksisilin-Klavulanik Asit
E239B-Kandesartan Sileksetil l
E274A-Klopidogrel
E040C-Metformin Hidroklorür
E172H-Metoprolol Süksinat
E062A-Sefuroksim Aksetil
E455B-Deksketoprofen Trometamol
E594A-Tenofovir Disoproksil Fumarat
E499A-Sefdinir
E392A-Rabeprazol Sodyum
E004G-Amoksisilin-Klavulanik Asit
E063D-Sefuroksim Sodyum
E362D-Gabapentin
E327C-Montelukast Sodyum

 

Bu tablodaki E362D eşdeğer grubundaki durumu inceleyelim;

A FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-38,18
B FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-38,29
C FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-39,35
D FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-42,12
E FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-42,12
F FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-42,12
G FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-42,12
H FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-42,12
I FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-47,52
J FIRMASI 600 MG 50 FILM KAPLI TABLET-47,52

Eğer bu ilacın 600 mg 50 tabletlik formunu kullanıyorsanız SGK A firması tarafından satılan ürünün fiyatı üzerinden ödeme yapar.

38,18*0,8=30,544 TL SGK payı (%80’lik kısım)
38,18*0,2=7,636 çalışan payı (%20’lik kısım)

Yani sizin eczaneye ödemeniz gereken tutar muayene katılım payı ve reçete ücreti hariç 7,64 TL’dir. Ancak siz bu gruptaki diğer firmaya ait bir ilaç isterseniz yada doktorunuz onu yazdıysa, örneğin en yüksek fiyatlı olanlardan J firması tarafından satılan ilacı seçerseniz;

47,52-38,18=9,34 TL

Ek bir fark ödemek durumundasınız. Toplamda ödeyeceğiniz tutar ise;

9,34+7,636=16,976 TL

Buluyor. Önceki uygulamada ise J firması tarafından isimli ilacın size maliyeti

47,52*0,2=9,504 TL çalışan payı idi.

Bu ilaç baz alındığında 1 kutu J firması tarafından satılan ilaçtan tercih etmenin alternatif maliyeti

16,98-9,50=7,48 TL’dir.

Örnek olarak yaptığımız hesaplama bu ancak eczacılar odası bu farkın 120 TL gibi bir rakamı bulduğunu bildirmektedir. Ancak son uygulamalara bakılırsa zaten firmalar fiyatlarını belirlerken bazı önlemler aldıkları görülmektedir. Birçok eşdeğer ilacın fiyatları aynı olarak belirlenmiştir. İlaç fiyatını belirlerken şöyle bir durum söz konusu; jenerik ilaç üretiyorsanız ürettiğiniz ilacın satmak için belirleyebileceğiniz maksimum fiyat orijinal ürünün fiyatının % 80’inden fazla olamaz. Bu oranın altında maliyetinize, piyasa durumuna, rakiplerinizin konumuna ve otoritenin uygulamalarına göre fiyat size kalmış durumdadır.

Anahtar Kelimeler : , ,
Azize KARAKAŞ
Azize KARAKAŞ

www.sektortrend.com

Bütün yazılarını görüntüle : Azize KARAKAŞ

Benzer Haberler

Bir Yorum Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlendi *

İletişim

“Röportaj, makale, tanıtım, öneri ve istekleriniz için aşağıdaki adrese mail yollayabilirsiniz” ___________________________________ sinancetinkaya@sektortrend.com ___________________________________ www.sektortrend.com

TAKVİM

Ekim 2019
P S Ç P C C P
« Tem    
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031  

Sitemizde yayınlanan yazıların sorumluluğu yazarlara aittir.