GMP VARAN 1

0 134

GMP ( Good Manufacturing Practice ) ya da İyi İmalat Uygulamaları;

 

TC Saglık Bakanlıgının da kabul ettigi ve Avrupa Birligi tarafından yayınlanmıs olan GMP yönetmeliği iş odaklı bir Kalite Yönetim Sistemi nin adıdır.

İlac, medikal cihaz ve gıda sanayii icin yayınlanmıs olan bu Kalite Yönetim sistemi bilinen en güclü Kalite yönetim sistemidir. GMP’yi ISO 9001’den ayıran en önemli özelligin; GMP’nin ürün ile direk ilgili bölümlerin kapsam dahilinde olması iken ISO 9001 bütünü kapsamasıdır.

“Yaptıgını yaz, yazdıgını yap”  sloganı GMP’ yi en iyi temsil eden sözdür.

 

yaz

 

 

Her adımın dokümante edildigi bu Kalite Yönetim Sistemine göre piyasaya giden ürün tükenebilir ancak herhangi bir sorun oldugunda iyi Arsivleme ile yapılan tüm üretim asamaları, tüm analizlere ait detaylı bilgiye ulasılması saglanmaktadır.

GMP yönetmeligi 9 bölümden olusmaktadır;

1. Farmasötik Kalite Yönetim Sistemi

2. Personel

3. Tesis / Ekipman

4. Dokumantasyon

5. Üretim

6. Kalite Kontrol

7. Kontratlı Üretim / Analiz

8. Geri çağırma / Şikayetler

9. İç denetim

Bütün bölümler 2013 ve 2014 yıllarında ilgili kurullar tarafından gözden gecirilerek revize edildi.

GMP ve revizyonları ile ilgili tüm detaylar gelecek yazımızda…

Anahtar Kelimeler : , ,
Sinan ÇETİNKAYA
Sinan ÇETİNKAYA

Kimya ve İşletme mezunu, Araştırmacı Yazar, Müzisyen, www.sektortrend.com Kurucusu

Bütün yazılarını görüntüle : Sinan ÇETİNKAYA

Website: http://www.mekantrend.com

Benzer Haberler

Bir Yorum Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlendi *

İletişim

“Röportaj, makale, tanıtım, öneri ve istekleriniz için aşağıdaki adrese mail yollayabilirsiniz” ___________________________________ sinancetinkaya@sektortrend.com ___________________________________ www.sektortrend.com

TAKVİM

Eylül 2019
P S Ç P C C P
« Tem    
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
30  

Sitemizde yayınlanan yazıların sorumluluğu yazarlara aittir.